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HPLC梯度洗脱法测定“哮喘灵”胶囊五组分的含量

2021-02-24 14:45:34热度:109°C

目的:建立HPLC法测定哮喘灵胶囊中盐酸去氧肾上腺素、无水碱、泼尼松龙、马来酸溴苯那敏、盐酸溴己新的含量。方法:采用ZORBAX Extend-C18柱,以流动相A(3mmol·L^-1磷酸氢二钾溶液1000mL,加三乙胺2mL,用磷酸调pH为2.5±0.05)-B(乙腈),进行线性梯度洗脱,流速为1.2mL·min^-1,检测波长为263nm,进样量10μL,外标法定量。结果:5个组分线性关系良好,低、中、高3个浓度的回收率分别为99.6%~99.8%(RSD为0.42%~0.66%);99.6%~99.9%(RSD为0.51%~0.68%),99.6%~100.1%(RSD为0.35%~0.37%);99.5%~99.7%(RSD为0.35%~0.45%);99.7%~99.8%(RSD为0.51%~0.52%)。结论:本法简便,结果准确,重现性好。

完成机构:广州市药品检验所,广州510160

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