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高效液相色谱法测定丹参注射液丹参素与原儿茶醛含量
2021-02-23 21:15:18热度:154°C
目的建立高效液相色谱法同时测定丹参注射液中丹参素和原儿
茶醛外标定量的方法。方法色谱柱为Eurospher-100 C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相由甲醇（A）和0．5％冰醋酸（B）组成，进行梯度洗脱，在0—5min，A体积分数为20％，5—8min，A体积分数由20％线性改变至35％，8～25min；A体积分数为35％，流速：1．0mL·min^-1；柱温：30℃；紫外检测波长280nm。结果丹参素和原儿茶醛浓度分别在10．0～160．0μg·mL^-1（r=0．99913）、2．0—67．2μg·mL^-1（r=0．99901）范围内呈良好的线性关系，加样回收率分别为99．38％和99．30％，精密度实验RSD分别为0．27％和1．33％，重现性实验RSD分别为0．94％和0．85％，稳定性实验RSD分别为0，82％和1．04％。结论该方法简便、快速，分离效果好，结果准确，适用于丹参注射液申丹参素及原儿茶醛的质量控制。
完成机构：湖北中医学院,武汉430065
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